据中国国家药品监督管理局网站最新信息，新一代BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）在中国迎来新获批。据悉，该药物用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。

在泽布替尼此次获批之前，老一代进口药伊布替尼是中国唯一获批用于一线慢淋治疗的BTK抑制剂，一度成为进口药中的翘楚。但随着临床应用经验的积累，人们发现一代的BTK抑制剂存在一定的不足和安全风险。

中国临床肿瘤学会监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示，泽布替尼已成为中国唯一获批用于慢淋和华氏巨球蛋白血症一线治疗的新一代BTK抑制剂，将为中国临床医生提供新的标准治疗方案，从而支持患者迎来更长生存和更好的生活质量。

华氏巨球蛋白血症是一种少见的惰性成熟B细胞淋巴瘤，以老年患者居多。在BTK抑制剂出现之前，化疗是华氏巨球蛋白血症的标准疗法，但其较强的毒副反应给患者带来痛苦，且面对难治型淋巴瘤，化疗疗效十分受限。

中国医学科学院血液病医院淋巴瘤诊疗中心主任邱录贵教授表示，作为新一代BTK抑制剂，泽布替尼能更精准且持续抑制BTK，从而确保了更优的疗效和更好的安全性。

据悉，泽布替尼具有已被证实的疗效和安全性，已跃居国内外淋巴瘤指南中包括慢淋和华氏巨球蛋白血症在内的多个淋巴瘤亚型治疗的首选推荐。与此同时，具有“同类最优”国际品质的泽布替尼相较其他已获批BTK抑制剂，也具有更好的可负担性。泽布替尼正以更惠民的价格让更多老百姓获益于超越进口药的疗效和安全性。

（专题丨撰文 郑晓慧）