“绿色癌症”有了治疗新方案,中山一院最新研究在顶尖杂志发表
2023-03-15 13:16:46

信息时报讯(记者 张漫 通讯员 彭福祥)炎症性肠病患者将迎来更有效、更安全的治疗方案。近日,由中山大学附属第一医院陈旻湖教授牵头,联合国内外多家医院共同完成的一项研究,在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)发表。研究验证我国原创新药奥拉奇西普可有效治疗中重度溃疡性结肠炎,且安全性良好。

据介绍,炎症性肠病(IBD)被称为“绿色癌症”,是一组病因及发病机制尚未完全阐明、反复发作的胃肠道慢性炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎及克罗恩病。随着经济社会发展,我国炎症性肠病的发病率快速上升,其中溃疡性结肠炎发病率是克罗恩病的3倍~5倍。

炎症性肠病好发于青壮年,难以治愈,致残率高,给患者及其家庭带来沉重的负担。陈旻湖表示:“炎症性肠病的治疗目前仍然存在一些痛点,比如还没有哪一种药物或治疗方法可以根治,只能通过抑制过度的免疫反应,达到控制症状、预防复发、减少并发症的目的。”

说到炎症性肠病,就不得不提到一个医学名词——白细胞介素6(IL-6),它被认为是IBD发病的关键介质。既往针对IL-6或者IL-6受体靶点的拮抗剂(药物)存在严重感染、胃肠穿孔、中性粒细胞下降及血小板降低等风险。具有自主知识产权的国家1类新药奥拉奇西普为治疗IL-6介导的炎症性疾病提供一种新的治疗选择。

为进一步验证奥拉奇西普治疗炎症性肠病有效性,2019年陈旻湖牵头完成了奥拉奇西普治疗UC 的II期临床试验。结果表明,奥拉奇西普600 mg剂量组在中重度活动性溃疡患者中呈现出良好的疗效数据,可明显改善患者临床症状及内镜下黏膜愈合率,同时亦改善了生物学指标(C反应蛋白及粪钙卫蛋白水平)。奥拉奇西普总体安全性、耐受性良好,且未观察到严重的感染、胃肠穿孔及中性粒细胞和血小板下降。

中山一院消化内科张盛洪教授表示,“奥拉奇西普有望在完成多中心III期临床试验后上市,成为第一个国产治疗溃疡性结肠炎的原研新型生物制剂,为IBD病人的治疗提供新的选择。”