晚期前列腺癌新适应证靶向药物进入2022年药品目录
2023-01-19 15:57:00

      信息时报讯(记者 康振豪)1月18日,国家医保局官网发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《2022年药品目录》)。配套的《政策解读》中提到,本次目录调整工作创新点之一是实施增加适应证简易续约。

       简易续约规则在2022年6月29日国家医保局发布的《谈判药品续约规则》中首次明确,此次药品目录调整则是该规则的首次实施。根据规定,协议将于2022年12月31日到期,并同时满足独家药品、本协议期基金实际支出未超过基金支出预算(企业预估值)的200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等5项条件的药品,可以进行简易续约,续约有效期为两年。据了解,简易续约规则有助于简化谈判流程,提高续约效率,缓解行政审批和企业申报的压力。有部分新增适应症的创新药可以不用重新谈判,而是通过简易续约规则直接纳入医保。

      据了解,在肿瘤治疗领域,此次共有多款抗癌药物的新适应证通过简易续约进入《2022年药品目录》,其中包括由阿斯利康和默沙东联合开发的国内首个也是目前唯一一个获批晚期前列腺癌适应证的PARP抑制剂奥拉帕利。明确突变基因后进行精准靶向治疗是临床肿瘤治疗领域的突破,相应的基因检测和靶向药物结合可以带来治疗效率的提升。奥拉帕利可为新型内分泌治疗进展后的BRCA突变的mCRPC患者延长近两年的生存期。此次医保目录调整后,奥拉帕利在国内有三个已获批的适应证:携带胚系或体细胞BRCA 突变的( gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;携带胚系或体细胞BRCA 突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

奥拉帕利片新增晚期前列腺癌适应证进入《2022年药品目录》。国家医保局官网截图