广东省临床研究质量控制中心揭牌
2022-06-02 02:20:31

信息时报讯(记者 张漫 通讯员 伍晓丹 韩羽柔)6月1日,广东省临床研究质量控制中心成立大会暨首届广东省临床研究质量管理论坛在南方医科大学珠江医院举行。广东省卫健委副主任汪洪滨、中国工程院院士钟南山等出席揭牌仪式。


广东成立临床研究质量控制中心

据了解,去年年底,国家卫生健康委正式发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,在北京、上海、广东和海南先行试点,实施临床研究规范化管理。今年年初,广东省卫健委发文,正式成立广东省临床研究质量控制中心。牵头单位为南方医科大学珠江医院,主任单位包括广东省人民医院、省疾病预防控制中心、广东省卫生健康委事务中心、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院等共11家单位,质控中心办公室设在珠江医院。

广东省临床研究质量控制中心主要负责全省临床研究规范管理的协调工作,掌握全省临床研究情况,对全省开展的临床研究进行技术核查、监测评估、咨询分析、专业培训和技术指导服务等,同时承接广东省卫生健康委委托与临床研究规范化管理相关的其他工作。


广东约有13000个临床研究项目

据悉,为加强临床研究能力建设,珠江医院于2017年底成立了临床研究中心,设立临床研究管理委员会,组建了188人科学性审查专家库,布局统筹推进临床研究体系的建设与管理,引进丁长海教授担任临床研究中心执行主任。目前,医院已建成集I-IV期临床研究病房、专病研究中心、生物样本库、伦理委员会等为一体的创新型临床研究体系,拥有一支覆盖临床医学、药学、临床流行病学、统计学、管理学等的近百人多学科专兼职管理团队,还探索出临床研究项目全过程分级管理、全流程信息化管理、全链条培训的“珠江模式”。

“临床研究是一门科学,是以人为研究对象,研究疾病的病因、发病机制、预防、治疗和愈后。”广东省临床研究质控中心秘书长、南方医科大学珠江医院临床研究中心执行主任丁长海表示,广东省卫健委临床研究备案系统中,现在约有13000个研究者启动的临床研究,有些临床研究质量较高,但有的临床研究质量一般。所以临床研究质量控制,是非常有必要的。

“共和国勋章”获得者、广东省临床研究质量控制中心顾问专家钟南山院士指出,医学的发展离不开临床基础试验,比如新冠病毒患者的治疗,最开始也是一步步摸索,不管是以往的药物还是新药的疗效,都需要非常严格的、有质控的临床研究才能够证明。实际上我们有很多很好的临床治疗方法,临床工作者常常通过经验证实有效,这还远远不够,我们需要更好的临床质量控制,在这样的一个前提下进行观察,才能够得出一个比较肯定的结论,是行还是不行。临床研究质量的提高,离不开严格的质量控制,这是创新必须要走的一个途径,而且必须遵循的一个路径。