信息时报讯 （记者 成小珍 通讯员 粤药监）5月23日，记者从广东省药品监督管理局召开的新闻发布会上获悉，《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》（以下简称《若干措施》）已出台。《若干措施》共20条，涵盖优化注册流程、分级分路等举措，从审批制度改革、监管综合改革等多方面，推动广东医疗器械产业高质量发展。《若干措施》提出，通过简化申报材料、快速审批，支持已上市进口产品和省外产品迁入我省注册。

省药监局一级巡视员苏盛锋介绍，《若干措施》明确对创新对申报创新特别审批程序的项目提前介入，实施“一对一”专人技术指导。对纳入创新特别审批通道的产品，在检验、审评、审批等各环节实行单独排队，随到随检、随到随审、随到随批。

省药监局行政许可处处长邱楠表示，为进一步优化审评任务分派管理，梳理了一些可以纳入简易审评流程的产品和情形，如口罩、防护服、义齿、质控品、校准品等。通过建立简易审评流程产品目录，明确可适用简易审评的情形，设置单独审评通道，实行快速审评，最终实现产品注册技术审评时限比法定时限平均提速50%以上。

 《若干措施》提出，要简化审批，在保证门槛不降低的前提下，简化申报材料和审评内容，鼓励进口、外省已注册产品转入广东省。不断简化优化现场核查流程，避免重复检查。