倍力腾狼疮肾炎适应症在中国上市
2022-04-07 16:09:04

近日,葛兰素史克(GSK)宣布“倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)狼疮肾炎适应症”正式在中国上市。该药在中国的上市,将打破现有狼疮肾炎治疗困境,为患者提供生物制剂靶向治疗新选择。

狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。据统计,约40%-60%的系统性红斑狼疮(SLE)患者起病初即有狼疮肾炎,且复发率高达33%-40%。10%-20%狼疮肾炎患者在诊断5年之内可进展为终末期肾病,狼疮肾炎是导致系统性红斑狼疮(SLE)患者死亡的重要原因。

《2019年中国狼疮肾炎诊断和治疗指南》指出,提高人和肾脏长期存活率、改善生活质量是治疗狼疮肾炎的最终目标。狼疮肾炎的治疗需从诱导到维持连续的长期治疗,长期维持激素最好能减量至7.5mg/d以内,如果条件允许则停用,在获得完全缓解后的维持治疗时间应至少达到3年。

全球BLISS-LN研究中国主要研究者,广东省人民医院院长余学清教授表示:“过往狼疮肾炎基于激素联合免疫抑制剂的治疗方案,仍存在肾脏缓解率偏低、复发率高、长期治疗药物毒副作用明显等问题。生物靶向制剂贝利尤单抗联合常规疗法可显著改善狼疮肾炎患者的肾脏缓解,显著降低狼疮肾炎患者肾脏相关事件/死亡的风险,减少复发、感染及激素用量,整体安全耐受性好,最终有助于狼疮肾炎长期治疗目标的实现。”

据悉,葛兰素史克(GSK)在狼疮领域已深耕十年,过去两年来,贝利尤单抗是已在中国成功获批治疗系统性红斑狼疮和成人狼疮肾炎的药物,惠及众多狼疮患者。“此次贝利尤单抗获批狼疮肾炎适应症,将为中国患者带来新的治疗选择。”葛兰素史克(GSK)中国处方药和疫苗总经理齐欣表示。

(专题|撰文 郑晓慧)