信息时报讯（记者 张漫 通讯员 梁嘉韵）近年来，随着科学研究的深入，以及一批新型药物的使用，狼疮性肾炎的疗效逐渐提升，然而与成人患者不同，儿童患者的治疗效果依然不尽人意。

日前，由中山大学附属第一医院儿科、肾内科联合牵头发起的多中心随机对照研究——霉酚酸酯VS环磷酰胺诱导治疗儿童狼疮性肾炎正式启动。据悉，该研究有望为儿童狼疮性肾炎最佳治疗方案提供高质量的临床研究证据。

儿童狼疮性肾炎疗效欠佳

缺乏相关临床研究

中山大学附属第一医院肾内科主任陈崴介绍，系统性红斑狼疮是一种多器官、多系统受累的自身免疫性疾病，15%～20%的患者儿童时期发病。而狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮最严重的并发症，与成人相比，儿童狼疮性肾炎更为常见，发生率高达60%~80%。“如治疗未达缓解，10%的IV型狼疮性肾炎患儿可在5年内进展至终末期肾脏病，不仅降低了患儿的生存质量，更可危及生命，给社会和家庭带来沉重负担。”

近年来，世界上关于成人的狼疮性肾炎研究取得了一定进展，在诱导缓解期，使用新型药物环磷酰胺，比起传统药物霉酚酸酯，疗效有优势，副作用更小，尤其是对于生殖毒性、肝脏损伤、骨髓抑制等方面的副作用明显减少，且口服服药方式，比传统药物注射更为方便，临床广泛应用。

然而，受既往研究年龄限制，这一新型药物，目前仅在成人患者中应用。中山大学附属第一医院儿科主任蒋小云表示，“由于缺乏相关研究证实，儿童患者并未在新型药物的应用范围内，只能应用传统药物治疗，不得不承受骨髓移植、脱发等副作用，以及较大感染风险。” 

中山一院发起患者招募

这类患儿可申请

日前，中山大学附属第一医院儿科、肾内科牵头发起，“霉酚酸酯VS环磷酰胺诱导治疗儿童狼疮性肾炎”随机对照研究，在中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙医院、广州市第一人民医院等多中心启动。

据介绍，研究计划招募200例5岁~18岁初发狼疮性肾炎未经治疗的患者，预计招募时长为4年。通过评估入组的患者，将随机分到新型药物和传统药物组，由专门的医护人员全程跟进治疗随访，治疗和访视期约6个月。

“希望这一研究，可以为儿童狼疮性肾炎最佳治疗方案提供高质量临床研究证据，也希望改写新型药物使用的年龄下限，让儿童患者也能用上疗效好、副作用小的新型药物。”蒋小云说道。