信息时报讯（记者 张漫）近日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授和王峰教授牵头，我国自主研发的PD-1免疫治疗药物联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的III期临床研究（JUPITER-06研究）结果，在国际生物学顶尖杂志《细胞》（Cell）的姊妹刊、国际顶尖肿瘤学杂志《Cancer Cell》（影响因子：31.743）全文发表。

研究结果显示，与单纯化疗相比，免疫治疗（特瑞普利单抗）联合TP化疗（紫杉醇+顺铂），可显著改善晚期食管鳞癌患者的无进展生存期和总生存期，其中中位生存期大幅延长55%至17个月，刷新了晚期食管鳞癌一线治疗的生存期纪录。

徐瑞华教授表示：“我们期待，免疫治疗（特瑞普利单抗）联合TP化疗将成为晚期食管鳞癌一线治疗的新标准，为中国乃至全球的食管鳞癌患者带来更好的治疗选择。”

晚期食管鳞癌5年生存率不足20%

据介绍，食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型，亚洲患者以食管鳞癌为主要亚型，约占总体病例数的90%以上。由于食管癌早期症状不明显，大部分患者初诊时已是晚期。

对于晚期或转移性食管鳞癌患者，当前一线标准治疗多采用含铂双药化疗方案，但临床获益有限，中位生存期仅为1年左右，5年生存率不足20%，迫切需要新的药物和治疗方案来延长患者的生存期。

免疫治疗为晚期食管鳞癌带来希望

以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗的出现，为晚期食管癌患者的生存带来巨大转机。2017年，徐瑞华教授团队开展了多项特瑞普利单抗单药或联合化疗方案治疗不同恶性肿瘤的早期探索性研究，并在食管鳞癌治疗领域取得积极结果。

研究团队聚焦晚期或转移性食管鳞癌患者，在JUPITER-06研究的最终方案设计中，创新性地选取TP化疗与特瑞普利单抗进行联用。旨在评估特瑞普利单抗联合TP化疗（紫杉醇+顺铂）与安慰剂联合TP化疗用于晚期或转移性ESCC一线治疗的疗效和安全性。

2019研究正式启动，在中山大学肿瘤防治中心等国内72家单位多中心进行III期临床试验，两年时间，共纳入514例未经治疗的晚期或转移性ESCC患者。

“新疗法”为患者争取更好的生存获益

研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗将患者的生存期显著延长，从5.5个月延长至5.7个月。 疾病进展或死亡风险降低42%，一年内未发生疾病进展的患者比例明显提高，从6.1%提高至27.8%。 患者的中位生存期延长了半年，从11个月延长至17个月 。

王峰教授介绍道，“特瑞普利单抗联合TP化疗方案相较单纯化疗优势明显，创下晚期食管鳞癌一线免疫治疗的生存期新纪录。我们从特瑞普利单抗组观察到了明显的‘拖尾效应’，说明获益患者能够持续地从免疫治疗中获得稳定、长期的效果，这让食管癌‘慢病化’成为可能。”

据介绍，基于JUPITER-06研究结果，国家药品监督管理（NMPA）于2021年7月受理了特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请。